喜訊！康芝藥業首批“海南造”醫用防護口罩（N95）成功下線

9月20日下午，康芝藥業首批1萬只“海南造”醫用防護口罩（N95）生產線在康芝藥業海南基地成功下線。海南省藥品監督管理局黨組書記、局長朱寧，省藥監局副局長王剛，康芝藥業副董事長兼副總裁洪麗萍，生產中心總經理許禮貴，海南基地總經理高洪常及海南省藥監局器械處、審評中心、查驗中心等相關負責人共同出席并現場見證本次下線儀式。

據悉，醫用防護口罩（N95）是指在NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）標準規定的檢測條件下，口罩濾料對非油性顆粒物（如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等）的過濾效率大于或等于95%，并且具備阻隔血液等液體飛濺滲透的能力，一般在口罩外層表面具有疏水防護層，且不設呼吸閥。常用于醫院感染科、發熱門診、防疫站、疾控中心等醫療機構，屬于Ⅱ類醫療器械，生產工藝相比其他醫用口罩復雜。本次康芝藥業首批1萬只“海南造”醫用防護口罩（N95）正式下線，標志著海南首次實現醫用防護口罩（N95）本地化生產，為強化海南省疫情防控醫療器械本地化生產儲備能力貢獻康芝力量。

隨后，海南省藥監局朱寧局長一行在我司領導的陪同下，參觀了康芝藥業的醫用防護口罩生產車間，康芝藥業海南基地總經理高洪?，F場匯報了康芝藥業的口罩產品情況、海南(國際)醫療防護用品生產基地項目情況以及本次疫情期間康芝藥業踐行的“疫情防控與安全生產兩頭抓”的閉環生產管理辦法。朱寧局長對康芝藥業在疫情期間積極履行社會責任、擴充產能、申報創新產品與服務、服務疫情防控大局等方面給予了充分肯定。

在座談會環節，康芝藥業海南基地總經理高洪常代表公司對海南省藥監局的支持與指導表示由衷地感謝，在省局的精心指導和大力支持下，康芝藥業才能順利完成技術改造升級，獲得醫用防護口罩（N95）注冊變更批準。同時，高洪?？偨浝砭臀宜镜漠a品注冊、生產情況進行了簡要匯報，并提出相應訴求。隨后，朱寧局長與我司進行深入交流，大家圍繞著委托檢驗、生產成本、以產定銷等問題展開分析，研究解決辦法。她表示，省藥監局將持續開展助企紓困系列專題調研，面對面傾聽企業心聲，現場辦公解企業難題，全力助推疫情防控醫療器械相關產品快速上市，共筑疫情防控堅強屏障。

在當前建設海南自貿港的重要時刻，康芝藥業將抓住這次歷史性發展機遇，勇立全面深化改革開放潮頭，堅持“專精特新”發展方向，積極參與到海南公共衛生和醫療防護體系建設中，為海南發展健康產業貢獻康芝的力量！